盘点丨2018年医药行业十大热点话题

2018-11-18 21:36    sunmedia    885

导读: 转眼间2018年已近尾声,回顾即将过去的一年,部委机构改革、仿制药质量和疗效一致性评价、新版基药目录出台……年尾之际,我们将为您盘点频上头条的十大行业新闻事件。一、685基药目录热门指数:☆☆☆☆☆事件回放:10月25日,新版国家基本药物目

转眼间2018年已近尾声,回顾即将过去的一年,部委机构改革、仿制药质量和疗效一致性评价、新版基药目录出台……年尾之际,我们将为您盘点频上头条的十大行业新闻事件。

一、685基药目录

热门指数:☆☆☆☆☆

事件回放:10月25日,新版国家基本药物目录发布。目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),共涉及剂型1110余个、规格1810余个。

调整后的新版目录覆盖面更广,品种数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需求,而且为不同疾病患者提供多种用药选择,更好满足群众需要。

目录调整在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中,有包括6种靶向治疗药品在内的抗肿瘤用药12种,有临床急需儿童药品22种,还包括全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

11月1日,新版国家基药目录正式奔向各省。截至11月10日,共13省发布通知,全面执行新版基药目录。辽宁成为首个提出国家新版基药目录不纳入药占比考核的省份,对基药使用的支持力度空前。

二、部委机构改革

热门指数:☆☆☆☆

事件回放:国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。

涉及医药领域的调整主要有:

组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室;

组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局;

组建国家医疗保障局。

5月31日,期待已久的国家医疗保障局正式挂牌。

三、4+7带量采购

热门指数:☆☆☆☆

事件回放:7月27日,医保局曾下发通知,召集北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等省级药品招采行政部门于8月3日召开药品集中采购试点座谈会。

8月3日,国家医保局组织召开了首次药品集中采购试点座谈会。并且在同日下午,17家通过一致性评价的药品生产企业受邀参加国家医保局组织召开的“仿制药量价采购座谈会”。

9月11日,国家医疗保障局再次主持召开会议确定了联合采购要求及操作方法,同时公布第一批带量采购清单,涉及33个通过一致性评价的产品。这一次会议之后,出于对“带量采购”所带来的药价下跌的担忧,A股医药板块在随后两天连续领跌,市值蒸发千亿。

四、药监改革“船长”毕姥爷下课

热门指数:☆☆☆☆

事件回顾:8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,震惊全国的疫苗案迎来问责。会议同意对7名部级官员进行处理,要求引咎辞职的国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉是其中唯一一名正部级官员。这一决议令医药界十分意外。

8月21日,国务院任免国家工作人员,同意毕井泉辞去国家市场监督管理总局副局长职务。

五、抗癌药零关税

热门指数:☆☆☆☆

事件回顾:3月20日上午,十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强在人民大会堂三楼金色大厅会见采访十三届全国人大一次会议的中外记者并回答记者提出的问题。他表示:一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。

4月12日,国务院常务会议召开,决定从5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,抗癌药生产、进口环节增值税税负也将获大幅度降低,加快创新药进口上市。

六、长生疫苗事件

热门指数:☆☆☆☆

事件回顾:2017年11月3日,原国家食药监总局发布《百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》。据介绍,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

2018年7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号)。

7月16日,长生生物发布公告,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,此次事件的发生深表歉意。

7月18日,长生生物发布公告,称已收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

7月22日,总理批示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

7月23日,长春长生董事长及4名高管被警方带走审查。同日,主席作出重要指示,长生生物违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。

7月24日,据长春公安宣传消息,长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留。

7月25日,新华社发布消息,国务院调查组赴吉林开展长春长生疫苗案件调查处理工作。

7月27日,企业违法违规的事实,已基本查清。

7月29日,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长生生物董事长等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

7月30日,国务院总理主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报。

8月16日,中央政治局常委会听取长生疫苗问题调查报告,主席发表重要讲话。

8月17日,市场监管总局问责问题疫苗案件相关人员:6人被免职。

七、疫苗管理法

热门指数:☆☆☆☆

事件回顾:11月11日,国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》,开始为期半个月的向社会公开征求意见。

这部疫苗管理的专门法律备受关注,法律的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草。《疫苗管理法征求意见稿》的出台,在内业人士看来,可谓速度之快,将疫苗提高到了国家安全的位置。

八、第一批经典名方目录

热门指数:☆☆☆

事件回顾:自2017年03月,国家中医药管理局发布《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》(征求意见稿),时隔一年后,今年4月16日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》,并予以公布。经典名方目录的发布给企业提供了一个方向,也使经典名方复方制剂简化审评向前迈了一大步。

九、国家版罕见病名录

热门指数:☆☆☆

事件回顾:5月22日,据中国罕见病微信公众号消息,国家版罕见病名录终于落定。《第一批罕见病目录》共计收录121个病种,此目录由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布。

《第一批罕见病目录》的出台是一个历史性的突破。这意味着罕见病在政策层面越来越受到重视,对罕见病药品研发上市、纳入医保等都有积极推动作用,给罕见病与“孤儿药”行业带来希望。

十、《我不是药神》

热门指数:☆☆☆

今年年度刷屏级电影《我不是药神》,56万豆瓣用户给予了这部影片9分的高评分。相比以往的高分电影,《我不是药神》的9分不光是打给电影艺术的,它的爆红更在于很强的现实话题——医疗及重大疾病,更让人思考法与情、生命与金钱之间的抉择。

责任编辑:张易

标签:

本网所展示的资讯由企业会员转载或媒体会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布方全权负责, 本网对此不承担任何责任。涉及文章/图片侵权问题请联系本网协助删除。投诉/合作QQ:130178866

相关文章




热门文章
  • #1.保健帝国权健风波导读:12月25日,“丁香医生”刊发的《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》一文,引起广泛关注。事件详情:一个叫周洋的小女孩,在服用权健公司生产的“抗癌”产品两个月后,病情不但没有好转,反而恶化致死。如果说这归咎于
    2019/01/08 上午 2247
  • 人民网北京1月7日电(初梓瑞)1月6日,中国灵山公益慈善促进会在京发布了《慈善蓝皮书》2018年中国十大慈善热点事件,“社会组织章程被要求写入党建内容”“电影《我不是药神》助力公益”“冰花男孩”等十大热点事件入选。《慈善蓝皮书》年度十大热点
    2019/01/08 上午 1708
  • #1.中美同意不再加征新关税事件介绍:当地时间12月1日,在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯,中美两国元首举行了一次历史性的晚餐会晤。这次会晤气氛友好、坦诚,长达两个半小时,远远超出了预定的时间,双方达成共识,停止加征新的关税。白宫新闻发言人随后也
    2018/12/03 下午 5813
  • #1.基因编辑婴儿事件事件介绍:11月26日,南方科技大学副教授科贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。事件态度:
    2018/12/03 下午 3092
  • #1.金庸去世事件介绍:10月30日下午,一代文学巨匠金庸先生逝世,享年94岁。几代人的集体记忆,仿佛一瞬间就痛失了。华山论剑终成绝唱,金庸全集再无续集。事件感慨:当年古龙先生去世时,乔奇为他写了“小李飞刀成绝响,人间不见楚留香”。而今金庸
    2018/11/12 下午 3364
  • #1.印尼海啸造成832人丧生事件介绍:9月30日北京时间下午14:47时,印尼官方新闻发布会确认,地震及地震引发的海啸当日统计832人丧生,截至10月8日,已致2000余人丧生,另有数千人失踪。事件延伸:其中最严重的一次莫过于2004年的
    2018/11/12 下午 4125
  • #1.昆山宝马男被”反杀“案事件介绍:8月27日晚,江苏昆山一开宝马的男子刘某和骑电动车男子于某发生争执,刘某从车中拿出长刀砍向于某,没想到长刀脱手被于某捡起,于某持刀还击,后刘某死亡。该事件引发了于海明是否属于正当防卫的舆论热议。事件结果
    2018/11/12 下午 12674
  • #1.长春长生”问题疫苗事件事件介绍:7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。此后事件开始发酵,引起全国人民关注。人民日报、检察日报等媒体相继刊文评论。李克强、习近平也针对此事作出重要指示。警方
    2018/11/12 下午 4558
  • #1.6.20庆阳女孩跳楼事件事件介绍:6月20日,甘肃庆阳一19岁女生李某奕跳楼身亡。两年来,这个女孩承受了一个人能够遇到的全部恶毒:被老师猥亵,学校消极处理,心理辅导师的不专业导致的二次伤害,到最后准备结束自己生命的时候,又受到围观群众
    2018/11/12 下午 7625
  • #1.宫颈癌九价疫苗正式开打事件介绍:5月30日在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心正式开打,此时距九价宫颈癌疫苗“佳达修9”在中国内地获批上市刚刚过去一个月。产品介绍:据悉,“佳达修9”适用接种人群是16岁到26岁的年轻女性。该疫苗可以用于预
    2018/11/12 下午 3652